Начальник

Имя

Наталья

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Королев

Заработная плата

от 130 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

16 лет 7 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

42 года   (8 апреля 1982)

Опыт работы

Период работы

ноябрь 2011 — апрель 2023   (11 лет 6 месяцев)

Должность

Начальник отделения по производству вакцинных субстанций

Компания

ФГУП НПО Микроген

Обязанности

Руководство производственно-хозяйственной деятельностью, обеспечение выполнения производственных заданий, ритмичный выпуск продукции отделения надлежащего качества, эффективное использование основных и оборотных средств.

Контроль за соблюдением установленной технологии на всех стадиях технологических процессов в соответствии с требованиями НД.

Работа по совершенствованию организации производства, его технологии, предупреждению брака и повышению качества продукции, экономии всех видов ресурсов, использованию резервов повышения производительности труда и снижения издержек производства.

Разработка внутренней документации, относящиеся к деятельности отделения.

Согласование изменений, вносимых в технологическую документацию в связи с корректировкой технологических процессов, касающихся деятельности отделения.

Поддержание функционирования и участие в постоянном совершенствовании системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO серии 9000

Своевременное информирование и передача инженеру- метрологу средств измерений для поверки, калибровки и аттестации.

Участие в организационных мероприятиях по подготовке и вводе в эксплуатацию нового технологического оборудования.

Обеспечение надлежащего ведения производственной документации.

Организация текущего производственного планирования, учет, составление и своевременное представление отчетности о производственной деятельности.

Контроль за обеспечением отделения сырьем и материалами.

Координация работы персонала (19 человек в подчинении).

Контроль за соблюдением работниками правил и норм охраны труда и техники безопасности, производственной и трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка.

Работа в программе 1С8 производство.

Приготовление жидких полуфабрикатов живых вакцин.

Участие в НИОКР при разработке вакцины против краснухи, "Вактривир" и запуск производства данных вакцин.

Помимо руководящей части, контроль работы на всех этапах производства жидких полуфабрикатов живых вакцин в асептических условиях, с обязательным микроскопированием и оценкой цпд вируса на клетки.

Работа с первичнотрипсинизированной клеточной культурой, MRC-5, вирусами lV группы патогенности.

Период работы

май 2007 — ноябрь 2011   (4 года 7 месяцев)

Должность

Микробиолог отделения по производству вакцинных субстанций

Компания

ФГУП НПО Микроген

Обязанности

Контроль стадии производственного процесса.

Координация работы производственной единицы (в подчинении 3 человека).

Протоколирование производственного процесса в компьютерных программах.

Ведение документации, разработка СОП, инструкций по оборудованию, административных инструкций.

Микроскопирование клеточных культур.

Подсчет клеток в камере Горяева.

Работа с вирусами 4 группы.

Работа с первичнотрипсинизированной клеточной культурой, MRC-5.

Период работы

октябрь 2006 — май 2007   (8 месяцев)

Должность

Лаборант производства бактерийных препаратов

Компания

ФГУП НПО Микроген

Обязанности

Работа по GMP.

Подготовка "чистых" площадей к работе:

-приготовление дезинфицирующих растворов

- ежедневная и генеральная уборка боксов

- заказ посуды, сбор и сдача в стерилизацию спец.одежды

- заполнение технологической документации, журналов, контрольных листов

Работа с вирусами 4 группы:

- отбор проб с помощью пипетки и груши

- работа с дозаторной пипеткой

- работа в асептических условиях

- заражение клеточной взвеси вирусами

- получение индивидуальных вирусных сборов

- отмывание клеточного монослоя

- размораживание вакцин.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2006 год

Учебное заведение

Курский Государственный Медицинский Университет

Специальность

Биотехнология

Образование

Среднее специальное

Окончание

2001 год

Учебное заведение

Рыльское Медицинское Училище

Специальность

Медицинская сестра

Дополнительная информация

Командировки

Не готова к командировкам

Курсы и тренинги

2019 г.

"Основы микробиологии. Бактериология. Вирусология" ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Минздрава России.

"Производство стерильных лекарственных средств с учетом правил GMP" ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Минздрава России.

2016

"Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методик контроля качества. Микробиологический мониторинг при производстве ЛС". (8ч.)

ФБУ "ГИЛС и НП"

2013

Основы микробиологии

ЦКПС ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России.

2011

Масштабирование фильтрационных процессов.

Валидация стерелизующей фильтрации.

Технологическая школа по фильтрации ЗАО "3М Россия"

"Внутренний аудитор систем качества по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008" ЦКО ВОК.

2008

Общие воросы внедрения GMP.Практические рекомендации.Требования к Документации в соответствии с GMP. "Центр фармацевтического обучения (ЦФО)"

Навыки и умения

Ответственность, умение планировать, расстановка приоритетов, производственный контроль, управленческий контроль персонала, расстановка персонала, составление отчетности, написание нормативной документации, учет материалов.

Обо мне

Ответственность, целеустремленность, коммуникабельность, быстрая адаптация в коллективе, склонность к обучению, порядочность, честность, стремление к личностному развитию и профессиональному росту.

Готова рассмотреть вакансии не только в фарм.отрасли, но и в пищевой промышленности, косметической сфере, производство удобрений и др. Готова получать новые знания и навыки.

Ценю открытость и честность. Для меня это не пустые слова, не поддерживаю подводные течения и заговоры в коллективах.

Портфолио