Руководитель лабораории, технолог, начальник службы качества

Имя

Диана

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Королев

Заработная плата

от 100 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

14 лет 11 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

61 год   (15 июля 1963)

Опыт работы

Период работы

май 2020 — март 2022   (1 год 11 месяцев)

Должность

Менеджер по валидации

Компания

ООО "Альфа-Техно"

Обязанности

Техническое сопровождение валидации фильтровального оборудования, консультирование клиентов, создание материалов для сайта и публикаций в фармацевтических изданиях.

Период работы

октябрь 2016 — октябрь 2019   (3 года 1 месяц)

Должность

Начальник отдела обеспечения качества

Компания

АО "Биомед"

Обязанности

Управление процессами СМК и повышение эффективности процессов.

Создание новых CОП согласно требований стандарта ISO 9001-2015 (управление рисками, методики оценки рисков при выявлении отклонений и планировании изменений в организации, контент и база знаний организации).

Проведение внутренних аудитов, подготовка к аудиту инспекционных органов и устранение замечаний внешних аудитов.

Разработка процедур валидации оборудования и аналитический методик

Обучение персонала методикам оценки рисков, процедурам СМК, новым требованиям законодательства в сфере производства и обращения ЛС.

Проведение совещаний по качеству и планирование процессов СМК в организации.

Период работы

апрель 2016 — сентябрь 2016   (6 месяцев)

Должность

Руководитель ИЛ

Компания

ООО "НБТК"

Обязанности

Руководство Испытательной лабораторией;

Планирование деятельности лаборатории и повышение эффективности системы менеджмента качества

Обучение персонала стандартным операционным процедурам

Внутрилабораторный контроль, организации и проведения испытаний;

Проверка результатов испытаний, утверждение протоколов испытаний;

Планирование деятельности лаборатории и совершенствование системы СМК

Подготовка лаборатории к процедурам аккредитации и подтверждения компетентности

Прохождение аудита для подтверждения компетентности

Период работы

март 2015 — март 2016   (1 год 1 месяц)

Должность

Менеджер по качеству

Компания

ООО "ИЦ ФАРМОБОРОНА"

Обязанности

Управление, развитие, совершенствование СМК

Разработка и детализация процедур, рабочих инструкций

Повышение эффективности процедур управления документацией, изменениями. результатами ООS, внедрения новых методов, проведения трансферов, сличительных испытаний, валидации, калибровки

Период работы

сентябрь 2013 — август 2014   (1 год)

Должность

Эксперт-технолог отдела исследований и разработок

Компания

ООО "Хантсман-НМГ"

Обязанности

Разработка направления "Производство сырья для полиуретановых герметиков"

Изучение требований потребителей продукта, разработка стандартов на продукт, испытательных методик

Разработка новых формул, , методик входного контроля и контроля готовой продукции,

Подбор лабораторного и измерительного оборудования.

Подбор сырья для запуска производства, проведение испытаний опытных партий11

Период работы

октябрь 2011 — сентябрь 2013   (2 года)

Должность

Технолог

Компания

ООО "Дедюкс"

Обязанности

Контроль производства, входного сырья, готовой продукции

Создание технической документации (ГОСТ, регламенты, инструкции).

Изучение требований потребителей продукта, разработка стандартов на продукт, испытательных методик, технологической и СМК документации.

Разработка новых формул, , методик входного контроля и контроля готовой продукции,

Подбор лабораторного и измерительного оборудования.

Комплектация лаборатории, подбор и обучение персонала.

Подбор сырья для запуска производства, проведение испытаний опытных партий

Период работы

июнь 2009 — октябрь 2011   (2 года 5 месяцев)

Должность

Заведущий физико-химической лабораторией

Компания

ООО "КоролевФарм"

Обязанности

Разработка, усовершенствование, верификация методик тестирования сырья, продукции, полупродуктов

Обучение персонала

Совершенствование системы менеджмента качества, деятельности лаборатории в соответствии с требованиями российских и международных стандартов

Период работы

октябрь 2007 — февраль 2009   (1 год 5 месяцев)

Должность

Начальник службы качества

Компания

ООО "Трубопровод", УК "Ингатком" (производство изделий с полимерными, эпоксидными, металлизированным

Обязанности

Разработка системы контроля качества, модификация технологии,

разработка требований к новому продукту и оборудованию.

Разработка документации СМК согласно EN ISO 9001:2000.

Регистрация ТУ, подготовка к сертификации, получению патента.

Проведение контроля сырья и материалов, технологических параметров, опытных испытаний, выработка технических требований к конечному продукту, сырью и материалам.

Подготовка информации для рекламных материалов, техническое консультирование Заказчиков

Период работы

апрель 2006 — апрель 2007   (1 год 1 месяц)

Должность

Главный технолог производства по полимерным герметикам

Компания

ООО "WELLCHEM" (производство пенополиуретановых полимерных герметиков (монтажных пен) и товаров бытов

Обязанности

Создание технической документации (ГОСТ, регламенты, инструкции).

Изучение требований потребителей продукта, разработка стандартов на продукт, испытательных методик, технологической и СМК документации.

Разработка методик входного контроля и контроля готовой продукции,

Подбор лабораторного и измерительного оборудования.

Комплектация лаборатории, подбор и обучение персонала.

Подбор сырья для запуска производства, проведение испытаний опытных партий

Период работы

сентябрь 2005 — апрель 2006   (8 месяцев)

Должность

Зав. лабораторией, специалист по качеству

Компания

ЗАО "Селена", "Королевская упаковка" (производство полимерной упаковки)

Обязанности

Подготовка к сертификации СМК согласно EN ISO 9001:2000 .

Создание и утверждение технической документации (ТУ, технологические инструкции), Разработка методик входного контроля и контроля готовой продукции, испытательных методик, Подбор персонала, разработка документации СМК (Руководства по качеству процедур, методик, описание процессов).

Подбор и обучение персонала

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1986 год

Учебное заведение

Львовский политехнический институту

Специальность

Инженер-хмик-технолого-органик

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Разговорный)

Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

1993 НИОПиК, Целевая аспирантура Московского научно-исследовательского института полупродуктов и красителей (технология гидрирования нитросоединений).

1996 Аспирантура Херсонского индустриального института., Специальности: физическая химия; синтез и изучение свойств полупроводниковых стекол. (опыт преподавательской деятельности)

2000 Университетский курс физики и физики полупроводников, Львовский политехнический институт, Сертификат.

2002 Курсы внутренних аудиторов системы управления качеством с получением международного сертификата International Society "Bureau Veritas". Сертификат

2005 Курсы внутренних аудиторов системы управления качеством с получением международного сертификата DAS KOREA International Certification Co.Ltd. Сертификат

2010 - Курсы внутренних аудиторов ISO, HASSP и курс GMP, Ассоциация сертификации "Русский регистр", Сертификат, 2017г.Курс "Разработка и внутренние проверки систем менеджмент качества ГОСТ Р ISO 9001:2015".

Навыки и умения

НАВЫКИ

Английский язык: рабочий (устный, письменный)

ПК- опытный пользователь (WORD, EXCEL, AutoCAD, Visio).

•Большой опыт проектирования, запуска и совершенствования новых технологических линий, технологий и продуктов

•Опыт руководства, обучения и подбора персонала, опыт преподавания.

•Создание технической, патентной документации, участие в сертификации продукции и производства.

•Умение создать действующую систему управления качеством и поддерживать ее эффективное функционирование (ISO 9000).

•Адаптация импортных линий и технологий к требованиям российских стандартов и норм, доработка проектов

•Создание и комплектация производственных лабораторий, разработка методов тестирования материалов, процедуры полного цикла технического контроля

• Техническое консультирование потребителей, участие в создании рекламных материалов, сайтов.

•Владею рентгенографическими, хроматографическими, методами анализа, навыками органического синтеза и синтеза аморфных материалов.

• Опыт преподавательской деятельности.

• Опыт участия в международных конференциях (Страсбурге, Йене, Сан-Франциско, Львове, Черновцах; 17 публикаций)